质构仪在制药方面的应用

　　质构仪作为一种物性分析仪器，它主要由主机、探头和附件等硬件设备以及软件组成。广泛应用于食品、农业、材料等领域样品的测试，可用于测定膜的拉伸强度和断裂伸长率。该仪器是客观评价样品物性特征不可或缺的一种手段，可通过统一的测试方法，对样品物性特征作出数据化的准确描述。

 

　　质构仪又称物性分析仪，是一种能够准确描述样品受力后力、位移、时间3个参数变化过程的精密仪器，能以数据客观反映样品的各种物理特性参数，其结果具有较高的准确性、灵敏性与客观性。早应用于食品行业，测定的物性参数能较好反映食品质量优劣，已被广泛应用于客观评价食品品质；此外，它在农业工程、化工材料、生物医学等领域也得到了成功应用，如测定小麦茎杆的弯曲性能、灯丝的力学性能以及骨的生物力学性能等。

　　

　　在药品开发过程中，硬度、黏附性、延展性等药物制剂物性特征的测定评价，是优化制剂处方和生产工艺的基础，同时也是药品质量评价和控制的关键指标。然而，在当前药品开发及工业生产中，不同制剂的物性参数测定方法仍存在一定局限性。

　　

　　例如，对于固体制剂，硬度计、脆碎度仪、崩解仪等现有力学性能测定设备测量得到的参数通常为表观指标，无法反映固体制剂内部微观结构变化；对于半固体制剂，目前尚无完整的物性特征测定方法，导致制剂性能评价存在困难；对于中药饮片、中间体，质地及质量评价以人工经验为主，导致处方筛选、工艺控制及质量评价具有一定主观性。针对目前检测方法的不足，亟需探索新仪器、新方法以建立科学合理的物性特征测试方法。